广州医师谭秦东因公开发表“是毒药”涉及文章后被跨省抓获事件，近日经媒体透露后获得社会注目。鸿茅药酒是如何沦为非处方药的？作为非处方药，用于中必须留意什么？监测到哪些不良反应？国家药品监督管理局新闻发言人16日就鸿茅药酒有关监管情况作出对此。权威对此国家药监局拒绝当地增大监督检查近日，记者就鸿茅药酒有关监管情况，专访了国家药品监督管理局新闻发言人。1、鸿茅药酒的登记审核情况如何？很多人指出鸿茅药酒是，并不确切它是一种药品。

鸿茅药酒的登记审核情况如何？鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任”，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准后登记，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督管理局统一换发批准文号，该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再行登记，现批准文号有效期至2020年3月18日。鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，处方所含67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。

用作风寒，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。2、鸿茅药酒是如何沦为非处方药的？我国于1999年公布《处方药与非处方药分类管理办法》，并按照该办法积极开展非处方药的目录甄选与切换。2004年以前发布的非处方药，是由原国家食品药品监督管理局的组织专家分批从已上市的标准中甄选产生；2004年之后发布的非处方药，是按照《关于积极开展处方药与非处方药切换评价工作的通报》，由企业对已上市品种明确提出切换申请人，经对企业申报资料展开评价后确认切换为非处方药。

2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于发布第六批非处方药药品目录的通报》（国食药监福〔2003〕323号），发布鸿茅药酒为甲类非处方药。3、“是药三分毒”，鸿茅药酒作为非处方药，用于中必须留意什么？监测到哪些不良反应？非处方药本身也是药品，因而具备药品的属性，风险与受益共存，有些非处方药在少数人身上也有可能引发相当严重的不良反应。所以，非处方药也要严苛按照药品说明书的规定用于，无法随意减少剂量或用药次数，无法私自缩短用药疗程，更加无法擅自改变用药方法或用药途径。

如在用药过程中经常出现不良反应，不应及时戒断，严重者不应及时去医院就医。2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共计检索到鸿茅药酒不良反应报告137事例，不良反应主要展现出为头晕、炎症、、、腹痛等。4、针对公众的批评和担忧，国家药监局采行什么措施？。

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